规管事务及服务(硕士.S.)
毕业证书
法规事务研究生证书为您提供医疗器械法规事务的基础课程. 无论您是与医疗器械公司合作或在医疗器械公司工作的专业人员，还是寻求更新技能或获得额外监管证书的监管专业人员, 您将受益于医疗器械相关法规要求的基础教育. 该证书也是寻求监管事务和服务硕士学位的学生的有效过渡选择.
该课程共16学分，包括6个专业核心学分和10个限制选修学分. 学生可以在任何学期开学.
专为专业人士设计, 该项目可在12-15个月内完成5门课程. 该计划使用监管事务和服务的课程, 医学技术质量与临床应用研究专业.
课程在周六上午和工作日晚上在枫树林的双子城研究生中心提供，并通过同步的Adobe Connect互联网连接向全国学生开放.
由受人尊敬的行业专业人士设计, 该课程由具有10-20年以上法规事务及相关领域经验的行业专家授课.
为什么要考取监管事务证书?
- R&D, 制造业, 质量和临床人员需要了解影响其职责的法规要求.
- 遵守法规不仅仅是监管事务的责任.
- 该方案可以量身定制，以满足个人需求和责任.
我们的在线监管事务和服务计划
RAS证书课程通过同步Adobe Connect互联网连接向全国学生开放.
- 学生与课堂同步连接，积极参与讲座和讨论.
- 所有的课程都被记录下来，以防可能错过一堂课和学习目的.
- RAS项目有三年通过Adobe Connect远程学习的成功经验.
项目跟踪
秋季学期
- as -621医疗产品法规的法律基础
- as -633规范行业质量体系
春季学期
- 通用医疗设备选项
- 风险管理
- RAS-631 IDE法规和临床试验设计
- RAS, ACR或MTQ选修与导师批准选择
- 美国监管事务选项
- RAS-623上市监管途径:510(k)s
- RAS-631 IDE法规和临床试验设计
- 法规遵从性选项
- RAS-635法规事务合规(春季学期)
- MTQ-634纠正和预防措施(春季学期)
夏季学期
- 国际监管事务选项
- RAS-627国际法规事务:欧盟、东欧、加拿大和澳大利亚
- 法规遵从性选项
- 供应商开发和管理
秋季学期
- 美国监管事务选项
- RAS-625市场监管路线:pma
- 国际监管事务选项
- RAS-655国际法规事务:日本，其他亚洲，拉丁美洲和中东
- RAS, ACR或MTQ选修与导师批准选择