要求及详情

项目跟踪

秋季学期

• RAS 621 (3 cr)医疗器械产品法规的法律基础 OR MTQ 626 (3cr)医疗技术质量体系
• RAS 633/MTQ 620 (3cr)医疗器械质量和监管基础

• *选修课:
• ACR-620(4学分)应用解剖学，生理学 & 病理生理学
• ACR-622 (2 cr)临床产品生命周期
• ACR-641 (1 cr)医疗技术专业人员通信

春季学期

• RAS 631 (4 cr) IDE法规和临床试验设计

• *选修课:
• RAS-623 (3 cr)上市监管途径:510(k)s
• as -635 (3 cr)法规事务合规
• MTQ-622 (3cr)质量工程
• MTQ-628 (4 cr)设计控制和产品开发
• MTQ-634 (3cr)纠正预防措施(CAPA)

桑玛:

• MTQ 624 (3 cr)风险管理(夏季学期)

*选修课: 与导师一起选择3-4个学分.