院校覆核委员会

报告研究问题

St. 博彩平台大全承诺，它将遵守卫生和人类服务部(HHS)在45 CFR 46编纂的法规, 子部分A - D, 的经修订的通用规则，以保护参与研究的人类受试者.

定义

不服从: 违反SCSU IRB程序或HHS 45 CFR第46部分政策, 未能遵守IRB与主要研究者沟通的要求, 和/或不符合持续或严重不合规的标准，不存在对参与者安全或福祉或研究完整性的主要关注, 由内部审查委员会决定.

继续不服从: 重复的单独的不符合文件的实例.

严重的不服从: 故意违反SCSU IRB程序或HHS 45 CFR 46政策，或任何不合规行为，涉及参与者的安全或福祉或研究诚信，由IRB委员会确定. 当作为一个整体考虑时，同时发生的不遵守情况可能符合严重不遵守的定义.

协议违反: 任何对已批准方案的偏离:a)损害参与者决定是否参加的能力, B)侵犯了参与者的权利和福祉, C)增加参与的风险, D)在分析或报告数据时产生顾虑, 或e)在审核偏差后，IRB认为其他方面存在问题.

请注意，所有违反协议的行为都是主要研究者提出的严重违规行为, 并同意, 调查的条款. 因此，在为违反协议的行为辩护时，不可能声称无知.

这是IRB委员会的责任, 主要研究者, 研究团队, 以及SCSU研究界向IRB联合主席报告任何发现的不合规或违反协议的行为, IRB管理员, 或机构官员.

在报告不遵守或违反时, 我们将尽一切努力保护举报人的机密. 自我报告将被考虑在内, 特别是对于严重的不遵守和违反协议的情况.

当报告问题时, 记录活动的大致日期, 谁参与了, 谁负责监督这些活动, 以及任何有助于IRB委员会确定不合规或违反协议的其他材料.

根据IRB的程序，对不合规或违反协议的虚假指控是研究不当行为的问题.

IRB委员会, 由机构官员授权, 可能会对不遵守或违反协议的行为做出合理的反应, 包括但不限于以下一项或多项(见下文). 以学生研究为例, IRB的任何行动都将扩展到IRB协议中列出的任何和所有教师导师.

*有关暂停资助的决定将不考虑研究经费, 预计毕业日期, 或者其他依赖于成功和及时完成研究项目的事情.